Son muchas las preguntas frecuentes acerca de cómo implementar la nueva ISO 9001 tras la nueva actualización de 2015. A fin de dar respuesta a todas ellas, queremos recoger en este artículo una recopilación de las principales y sus respuestas para ayudaros desde ISOTools Excellence.

10 Preguntas frecuentes acerca de cómo implementar la nueva ISO 9001:2015

A continuación, respondemos a algunas de las preguntas frecuentes acerca de cómo implementar la nueva ISO 9001:2015 con éxito:

1- ¿ Qué es los primero que deben hacer las organizaciones certificadas bajo ISO 9001:2008 tras la publicación de la versión de 2015?

Establecer una comunicación con el organismo de certificación para detallar aspectos de la transición.

Tras ello, analizar la brecha de las diferencias entre su actual Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y los nuevos requisitos de ISO 9001:2015, para definir un plan de implementación.

La organización debe ofrecer capacitación a todas las partes implicadas en la eficacia del proyecto y, finalmente, proceder a su efectiva ejecución verificando su eficacia.

2.- ¿Cuáles son las áreas nuevas y revisadas en la nueva norma ISO 9001:2015?

• Estructura de la norma, Anexo SL.
• Cambios en la terminología.
• Redacción más clara.
• Enfoque a procesos.
• Eliminación del concepto de acción preventiva.
• Introducción del término de información documentada.
• Del cliente a las partes interesadas.
• Enfoque en la gestión del cambio.
• Mejora continua.
• Enfoque basado en riesgos.

3.- ¿Hay cambio en las recomendacones para organizaciones con sistemas integrados?

No, de hecho es todo lo contrario. Si tu organización está planteando llevar a cabo una integración con otros sistemas de normas ISO, ahora será más fácil llevar a cabo el proceso gracias a que las nuevas revisiones de las normas ISO definen una estructura común de alto nivel, que viene recogida en el ya conocido Anexo SL.

4.- ¿Deben las organizaciones empezar a pensar en una formación adecuada sobre ISO 9001:2015?

Efectivamente, es totalmente necesario, que las organizaciones comiencen cuanto antes a sensibilizar a todas las partes de la misma que tengan un impacto en la eficacia de la organización.

Hay que formarse en los cambios introducidos, pero a la vez lograr su interiorización en la organización.

5.- ¿Cuáles son las principales partes interesadas relacionadas con la publicación de la nueva ISO 9001 dentro de las organizaciones de mediano y gran tamaño?

Cuando hablamos de parte interesada nos referimos a toda aquella persona u organización que puede influir o ser influida por una decisión o actividad de la organización.

Los requisitos de las partes interesadas son un input a considerar en el proceso de planificación estratégica, con el objetivo de proteger el SGC de posibles impactos negativos o como forma de detectar oportunidades.

Algunos de los ejemplos de las principales partes interesadas a considerar por las organizaciones son: clientes, usuarios finales, accionistas, proveedores, bancos, empleados, autoridades legales, competidores, entre otros.

A la hora de identificarlos es importante considerar su nivel de influencia en la organización, su capacidad de generar riesgos y oportunidades así como su capacidad de ser influenciados por las decisiones tomadas por la propia organización.

6.- ¿Cómo afecta la nueva ISO 9001 a las organizaciones de pequeño tamaño?

Las organizaciones de pequeño tamaño tendrán que hacer frente a una serie de retos mayores, debido a que :

• Disponen de menos recursos.
• La cultura en Sistemas de Gestión de la Calidad es menor.
• El coste de establecimiento y mantenimiento del SGC es mayor en comparación con el esfuerzo que supone a una organización de mayor tamaño.

7.- ¿Afectará del mismo modo la norma ISO 9001:2015 a las organizaciones independientemente de su tamaño y ubicación geográfica?

Sí. La norma engloba tanto a organizaciones que fabrican y venden el producto, como aquellas que prestan un servicio, como a aquellas otras sin fines de lucro como son hospitales públicos o administraciones municipales.

8.- ¿Deben estar las organizaciones preparadas para realizar de manera inmediata la transición tras la publicación de la nueva norma?

Las organizaciones tienen un plazo para realizar la transición de 3 años, hasta septiembre de 2018.

Durante este periodo pueden ir formándose en los principales cambios introducidos por la nueva versión a fin de iniciar el proceso de transición.

A partir de marzo de 2017, las nuevas certificaciones que se realicen sólo serán bajo el nuevo estándar ISO 9001:2015.

9.- ¿Cambian las auditorías internas bajo la nueva ISO 9001:2015?

No. Siguen siendo un proceso para la mejora de la organización y evaluación de las competencias de su personal y continuará como siempre siendo un proceso sistemático.

10.- ¿Cuáles son los pasos para realizar la transición hacia ISO 9001:2015?

• Definición del alcance del proyecto.
• Definición del momento para iniciarlo.
• Conocer las brechas entre las prácticas actuales y los nuevos requisitos.
• Comparación de las cláusulas de la versión 2008 y 2015.
• Cuestionario para identificar las brechas existentes en los principios de calidad.
• Aplicabilidad de los nuevos requisitos mediante procesos.
• Identificar los requisitos que requieran su total aplicación.
• Detectar aquellos nuevos requisitos a implementar.
• Tiempo requerido para la implementación.
• Tiempo requerido por actividades.
• Diagrama de Gantt.
• Definir responsables.
• Ejecución.
• Informar a la Alta Dirección.
• Planificar las auditorías internas.
• Acciones de mejora.
• Revisión de la Alta Dirección.
• Informar al organismo certificador de la actualización del SGC y proceder a la auditoría de transición.

Además, en el siguiente vídeo, puedes acceder al Webinar Preguntas frecuentes acerca de cómo implementar la nueva ISO 9001, en el que Marta Cobos, Directora Ejecutiva de ISOTools Exellence explica de forma detallada las anteriores preguntas.