Norma ISO 9001

La norma ISO 9001 ha sido realizada por la Organización Internacional de Estandarización. Según todos los fundamentos de dicha empresa el plan de calidad es un documento en el que se recogen todas las especificaciones de procesos, procedimientos y en qué momento se pueden cumplir todos los requisitos de un proyecto, producto, contrato o servicio.

Se habla de procesos de gestión de la calidad, de realizar productos y prestar servicios.

El plan de calidad es el resultado de la planificación de la calidad en un proyecto determinado.

Planificar la calidad es uno de los requisitos indispensables dentro de la norma ISO 9001:2008 en el apartado 5.4, aunque de una forma bastante simple:

5.4 Planificación

5.4.1 Objetivos de la calidad

La dirección de la organización tiene que estar segura de los objetivos de calidad que se plantea,  en lo que se deben incluir los necesarios para cumplir con los requisitos del producto, en los que además se incluirán las funciones y los niveles pertinentes dentro de la empresa. Los objetivos de calidad tienen que ser medibles y coherentes con la política de calidad establecida por la alta dirección de la organización.

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad

La gerencia de la organización tiene que estar segura de que:

• La planificación del Sistema de Gestión de la Calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1 de la norma ISO 9001, además de los objetivos de calidad.
• Se mantenga la integridad del Sistema de Gestión de Calidad a la hora de planificar e implementar los diferentes cambios necesarios.

De otra forma, es un requisito que de forma indudable podremos encontrar en la norma ISO 9001:2015. En dicho caso lo podremos encontrar en el apartado 6 “Planificación para el Sistema de Gestión de la Calidad”, y se incluye:

6.1 Acciones para tratar los riesgos y las oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y la planificación para conseguirlos

6.3 Planificar los cambios

Fases de un plan de calidad

Un plan de calidad suele estar formado por cuatro fases diferentes:

• Planificación: se definen todos los procesos, los responsables de cada uno y los recursos necesarios para realizar los procesos. Es imprescindible conocer que se tiene que realizar en cada punto de esta fase.
• Revisión: durante esta etapa se tienen que planificar todos los documentos que están asociados a los procesos y los registros.
• Verificación: durante la fase de verificación se explican de forma detallada los requisitos para cumplir con todos los procesos, como pueden ser los requisitos formales, técnicos, productivos, humanos, etc. dichos requisitos deben ser acondicionados por el sector en el que la organización trabaje. Nos podemos imaginar que nos encontramos frente a un proceso de diseño de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad según la ISO 9001. En dicho caso tendremos que estar atentos a los diferentes requisitos con parámetros estéticos como el color, los materiales, la textura y la calidad. Para obtener un requisito técnico, se pueden conocer dos tipos de parámetros de control, uno es para la función de los sistemas que están involucrados en el proyecto, y el otro es para que realice una evaluación del funcionamiento de los sistemas y del desempeño que se quiere conseguir.  Si tratamos los diferentes requisitos productivos, nos encontramos con diferentes parámetros para controlar los procesos, pudiéndose incluir todos los procesos que se consideran importantes para cumplir con un determinado requisito en la producción. Durante esta base se tiene que definir algo bastante importante, la frecuencia con la que se hará efectiva una verificación. La persona que realice el plan de calidad tiene que definir la frecuencia, que a la vez depende del sector y del tipo de trabajo que se realice.
• Validación: durante la fase validación, se realiza la planificación de un Sistema de Gestión de la Calidad según la  ISO 9001, se deben incluir todas las acciones necesarias para llevar a cabo el incumplimiento de parte del proceso. Se tiene que definir la frecuencia de la validación y el medio de comunicación que se utiliza para hacerla efectiva. El plan de calidad se pueden incluir en el espacio para realizar observaciones. Tiene que ser flexible y poder adaptarse a las eventualidades, tanto externas como internas, que afectan a las necesidades de la empresa.

Objetivos del plan de calidad

El plan de calidad según ISO 9001 tiene que estar definido por un objetivo que sea de fácil comprensión para cualquier persona que lo quiera consultar. El objetivo del plan tiene que ser redactado en positivo y que sea fácilmente entendible.

El objetivo tiene que indicar el alcance del plan y siempre tiene que señalar al responsable de su realización. El responsable tiene que ser una persona o más, según el tamaño del proyecto.  De una forma independiente a los responsables de la elaboración, el plan tiene que estar aprobado por cualquier persona de mayor rango que tenga capacidad de decisión en la organización. Asimismo este último tiene que estar indicado en el plan de calidad de la norma ISO 9001.

Como ya hemos visto, el plan de calidad es un documento bastante flexible que se puede actualizar en cualquier momento por los motivos que sean. Es por esto, que resulta imprescindible mostrar la versión del plan.

El número de ediciones no coincide con que el plan sea mejor que otro diferente, el plan que mejor puede funcionar es el que se adapta a la realidad de cada situación. No tenemos que olvidar que los cambios que se generen con la nueva versión se deben comunicar a todos las personas que forman parte de la organización.

Realizar una planificación resulta vital en la actualidad que nos ocupa, es esencial en cualquier proceso del trabajo. La ISO 9001, que se encuentra en las últimas fases del proceso de revisión, introduce un nuevo capítulo específico para los temas de planificación. Durante el año 2015 se encontrará lista la actualización de la norma, en la que podremos apreciar un nuevo enfoque mucho más general y más orientado a la prestación de servicios.

Software para un Sistema de Gestión de la Calidad

La mejor solución para conseguir un plan de calidad perfecto y a prueba de fallos es la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad. Esto es posible gracias a herramientas como el Software ISOTools Excellence que está especialmente diseñado para cubrir las necesidades de la norma ISO 9001 entre otras.