ISO 9001

La norma ISO 9001:2008 es un documento normativo que establece los requisitos necesarios a la hora de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad y pertenece a la familia ISO 9000. La familia ISO 9000 es un conjunto de normas que representan un consenso internacional de Buenas Prácticas de Gestión con el principal fin de que una empresa pueda entregar los productos y servicios necesarios para satisfacer los requisitos de calidad de los clientes.

La norma ISO 9001:2008 es la única que establece los requisitos necesarios para que un Sistema de Gestión de la Calidad sea auditable y certificable.

La norma ISO 9001 establece los requisitos, es decir, nos dice que tenemos que hacer pero no cómo debemos hacerlo, por lo que deja rienda suelta a la imaginación generando que el documento sea flexible y se pueda aplicar a diferentes sectores.

La ISO 9000 es una norma que ofrece  fundamentos y vocabulario, en ésta se encuentra la definición de los términos que se utilizan en todo el conjunto de normas que comprende la familia ISO9000. Establece los 8 principios básicos de la calidad en los cuales se basan  las normas de la familia y realiza una breve introducción de los Sistemas de Gestión de la Calidad.

La norma ISO 9004 es una guía para la Gestión del Éxito Sostenido y puede ser usado como complemento para el Sistema de Gestión de la Calidad, pero no se puede utilizar como una guía para la implementación ya que el propósito que ofrece este documento es otro. Esta norma no provee de requisitos y no es certificable.

El enfoque a procesos

La norma ISO 9001:2008 se encuentra basada en un modelo enfocado en los procesos  en la que la organización debe establecer los procesos y gestionarlos de forma sistemática.

Se presenta de manera gráfica el modelo en el que se enfocan los procesos utilizados en la norma ISO 9001:

Metodología PHVA

La norma ISO 9001:2008 adopta la metodología PHVA para la gestión de los procesos, la cual se desarrolló por Walter Shewart y fue difundida por Edwards Deming. El ciclo PHVA consiste en:

1. Planificar: se desarrollan objetivos y estrategias para conseguirlos. Se establecen todos los recursos necesarios, los criterios, se diseñan los diferentes procesos, etc.
2. Hacer: se implementan el plan.
3. Verificar: durante esta etapa se realizan actividades de análisis para verificar lo que se ha ejecutado siendo acorde con lo planeado y a su vez detectar oportunidades de mejora.
4. Actuar: se implantan acciones para mejorar de forma continua.  En varias organizaciones esto se conoce como proyectos de mejora.

 

Los 8 principios de la calidad

La familia de normas ISO 9000 se basan en ocho principios básicos, que son:

1. Enfoque del cliente:   es un principio en el que el cliente es el primero, por lo que se debe realizar el esfuerzo necesario para satisfacer sus necesidades.
2. Liderazgo: en la empresa debe haber líderes que faciliten la creación de un ambiente en el que el personal interno se involucre en conseguir los objetivos.
3. Participación del personal: conseguir que el personal se involucre y se comprometa con los objetivos de la organización ayudando a la organización a que consiga sus resultados definidos.
4. Enfoque de procesos: la empresa tiene que determinar y gestionar los enfoques que consiguen resultados de forma eficiente.
5. Enfoque a sistema: identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la empresa en conseguir los objetivos.
6. Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la empresa debe ser un objetivo permanente de ésta.
7. Decisiones basadas en hechos: las decisiones eficientes se basan en analizar los datos y la información.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas: una empresa y sus proveedores son interdependientes y una relación que es mutuamente beneficiosa.

Todos estos principios, junto al ciclo Deming y el enfoque basado en procesos constituye la estructura en la que se establecen cada uno de los requisitos de la norma ISO 9001:2008.

Beneficios de un Sistema de Gestión de la Calidad

La implantación de un Sistema de Gestión Calidad genera grandes beneficios a una empresa, cuando esta lo hace con un alto nivel de compromiso por parte de la alta dirección e integrando a su cultura los ochos principios anteriormente mencionados. Podemos citas algunos ejemplos:

• Incrementar la satisfacción de los clientes: el Sistema de Gestión de la Calidad facilita que la empresa planifique sus actividades en base a los requisitos de los clientes y no solo en base a los requisitos que establezcan las organizaciones, por lo que la calidad se integran en el producto o servicio desde la planificación. Se debe recordar que la calidad no se basa solo en cumplir requisitos, sino que se debe tener clientes satisfechos.
• Reducir variabilidad de los procesos: mediante un Sistema de Gestión de la Calidad podemos estandarizar procesos de una empresa reduciendo así la variabilidad que se presenta en los que se incrementan nuestras capacidades a la hora de producir.
• Disminuir los costes: el Sistema de Gestión de la Calidad hace posible la detección de oportunidades de mejora y además permite corregir problemas potenciales.
• Mayor rentabilidad: el SGC ayuda a la empresa a incrementar la satisfacción del cliente y a reducir costes y desperdicios, su rentabilidad se incrementa, produce mayores ingresos, además de mejorar el posicionamiento en el mercado y así tener no solo clientes satisfechos, sino también leales.

La implantación de la norma ISO 9001:2008 no es el último paso que una organización debe dar, de hecho es sólo el principio. La norma ISO 9001 sólo ayuda a construir el esqueleto para el Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa.

Por último hay que destacar que una implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad muchas veces requiere que se generen cambios en algunos elementos culturales de la empresa.

Software para ISO 9001

Para automatizar un SGC existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que cuenta con la capacidad necesaria para responder satisfactoriamente a las necesidades de los requisitos de la norma ISO 9001.