Sistema de Gestión de la Calidad

Las palabras actitud y aptitud son parecidas pero con significado diferente. Una persona puede ser apta para afrontar la norma ISO 9001 y además realizar las funciones que requiere el Sistema de Gestión de la Calidad, pero puede ser que no cuente con la actitud suficiente para realizar el trabajo que corresponde.

La actitud es de gran necesidad para lograr buenos resultados, si no se tiene una buena actitud no tiene sentido invertir en capacitación por parte de la organización.

La figura del responsable de calidad, además de contar con aptitud, tiene que facilitar la capacitación adecuada, por lo que deberá contar con las siguientes actitudes:

• Generar valor en su trabajo.
• Realizar su trabajo con pasión.
• Saber transmitir a las demás personas de la organización su motivación.
• Debe ser responsable, organizado y cumplidor.
• Debe marcar las diferentes entre las cosas que hace, es decir, ser líder.
• Utilizar la mejora continua.
• Tiene que ser constante, ya que la actitud para ser responsable de calidad es muy importante.
• Debe tener paciencia para conseguir sus objetivos.

Si la persona responsable del Sistema de Gestión de la Calidad fundamentado en la  ISO9001 tiene todas estas actitudes, se puede considerar acto para cumplir con sus funciones y responsabilidades, las cuales son:

• Apoyar a la gerencia a la hora de definir, difundir y mantener la política de calidad y todos los principios que supone la gestión de la calidad.
• Apoyar a la toma de decisiones para realizar una correcta implementación y cumplir con los requisitos que establece el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO-9001.
• Asegura que cada componente de la empresa conoce los requisitos del cliente.
• Asegurar la correcta y adecuada utilización de la información procedente del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Organizar la realización de las auditorías internas y externas.
• Coordinar las acciones que se derivan de la corrección de las No Conformidades.
• Organizar los mecanismos de participación del personal de la empresa.
• Coordinar los programas de mejora.
• Conocer las acciones de capacitación.
• Impulsar la participación de los trabajadores a la hora de diseñar y mejorar los procedimientos de trabajo.
• Fomentar la prevención

Ya sabemos, que el responsable del Sistema de Gestión de la Calidad pone a funcionar el sistema, vigila la eficacia y debe ser capaz de mejorarlo. También es el responsable del cliente en la organización, se preocupa de que toda la empresa conozca los requisitos de los clientes, los admita y los ejecute.

Además, el responsable de calidad:

• Realizan operaciones de preparación para los ensayos de control de todas las materias primas y los productos.
• Conocen las órdenes de trabajo diarias para ser conscientes de los productos que tienen que controlar.
• Toman muestras que representen el acuerdo de los parámetros establecidos por el Sistema de Gestión de la Calidad según ISO-9001.
• Realizan el mantenimiento, la calibración y el control de los equipos de trabajo en los que intervienen la fabricación de los productos en cuestión.
• Limpian y reparan todos los equipos que se utilizan durante los ensayos.
• Realizan un análisis rutinario durante las etapas de la cadena productiva.
• Realizan una interpretación de los datos obtenidos.
• Llevan a cabo los ensayos físico-químicos con el fin de analizar las propiedades de las sustancias y materiales utilizados.
• Realizan análisis de las muestras de agua para poder garantizar la calidad de la producción según los procedimientos que han sido establecidos.
• Realizan estudios de estabilidad sobre los productos.
• Revisan, modifican y actualizan los procesos operacionales y generan soluciones.
• Establecen la conformidad o no conformidad de los intermediarios, las materias primas y otros muchos materiales que necesitan estar acondicionados para cumplir con las especificaciones que se establecen en el control de la calidad.
• Tienen que revisar los datos que han sido obtenidos y generar los informes de validación de acuerdo con el cumplimiento de todas las especificaciones y el estudio de las no conformidades.
• Preparan los certificados de análisis y se aseguran que la revisión de los lotes de productos antes de que salgan.
• Realizan recomendaciones para los parámetros estándar de calidad y así poder conseguir la máxima calidad.
• Se debe realizar un registro de los datos y elaborar diferentes informes técnicos de los ensayos.
• Llevar a cabo la entrada de datos y controlar documentos, haciendo uso de procedimientos estadísticos de control de la calidad.
• Mantiene registros de control de calidad durante los ensayos y equipos, siempre de acuerdo a la normativa.
• Participan 0 en la redacción de los procedimientos para normalizar el trabajo que se encuentra ligado al control de la calidad.
• Se realizan el acuerdo de las normas de seguridad, calidad y ambiental que pueden estar establecidas en la organización, además vigila que se cumplan.
• Ejecutan los equipos que se encuentran relacionados con el control de la calidad.
• Ofrecen apoyo técnico relacionado con el control de la calidad en la producción y en todos los departamentos I+d+i.

La persona responsable del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001 tiene que cumplir con las funciones y responsabilidades que han sido definidas. No se puede olvidar que la alta dirección juega un papel importante en el Sistema de Gestión de la Calidad y aún será mucho más importante para la nueva versión ISO 9001:2015.

Software para ISO 9001

Actualmente, la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad es una opción que aumenta la eficacia del mismo y facilita el manejo a su responsable. Para ello existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que cuentan con la capacidad suficiente de dar respuesta a cada uno de los requisitos de ISO9001.