¿Qué es NTC ISO 9001?

Norma Técnica Colombiana ISO 9001 para los Sistemas de Gestión de la Calidad

La NTC ISO 9001 es una norma colombiana elaborada y difundida por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC).

En organizaciones de ámbito público y privado se puede aplicar esta norma si se desea implantar o mantener un Sistema de Gestión relacionado con la Calidad, además el sector al que pertenezca dicha organización no impide su uso. Con la NTC ISO9001, las organizaciones pueden garantizar a sus usuarios que la calidad de los servicios y/o productos ofrecidos cuentan con la calidad exigida a nivel internacional.

Aunque no es obligatorio, la mayoría de las empresas que cuentan con un Sistema de Gestión de la Calidad persiguen la certificación de la norma ISO 9001, ya que permite demostrar a cualquier interesado que dicha organización ha sido auditada a través de una entidad externa y esta garantiza que cumple con la normativa de calidad definida.

Por lo tanto, podemos decir que la Norma Técnica Colombiana ISO 9001 es un gran instrumento para las entidades que quieran ampliar su alcance, pudiendo llegar a mercados tanto nacionales como internacionales.

En el año 2014 según la International Organization for Standardization (ISO), en Colombia hay 14.539 certificados de la norma NTC ISO9001.

Estructura de la norma NTC ISO 9001

1. Objeto y campo de aplicación.
2. Referencias normativas.
3. Тérminos y definiciones.
4. Sistema de gestión de la calidad.
   Si deseamos conocer los requisitos necesarios para realizar una adecuada gestión documental de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, lo ideal es recurrir a esta cláusula de la NTC-ISO9001.
5. Responsabilidad de la dirección.
   Sin la colaboración de la dirección de la propia empresa, la implantación de esta norma no sería posible. Es vital que la dirección adquiera un compromiso sostenible en el tiempo y participe en la elaboración de por ejemplo la política de calidad de la empresa.
6. Gestión de los recursos.
   Para saber cómo gestionar los recursos de la organización, resulta imprescindible recurrir al sexto apartado de la norma ISO 9001. En este punto, encontramos una diferenciación entre recursos, estos se dividen en: Infraestructura, ambiente laboral y humano.
7. Realización del producto.
   Llevar a cabo la definición de los requerimientos relacionados con los productos y/o servicios de la organización, por ejemplo, aquellos vinculados a la atención al cliente o la elaboración en cadena de vehículos, se puede lograr si seguimos las pautas establecidas en este apartado.
8. Medición, análisis y mejora.
   Este apartado es muy útil a la hora de definir los criterios enlazados con los procesos necesarios para unificar información y posteriormente analizarla para que de este modo se puedan seleccionar las acciones que permitan alcanzar una mejora continua. El objetivo principal de la norma NTC 9001 es la satisfacción del usuario y las organizaciones trabajan para lograrlo.

Nueva ISO 9001:2015

Es de interés saber que la ISO9001 en su última versión de 2015, se publicó en el mes de septiembre del año 2015. Como ya ha sido publicada oficialmente, ya disponemos del documento final en el que quedan reflejados los cambios que encontraremos en la versión 2015 de la ISO 9001.Periódicamente, ISO lleva a revisión las normas publicadas, con la finalidad de actualizar las normas a los tiempos presentes.

Por ello, en las organizaciones, los coordinadores o responsables de los departamentos de calidad tendrán que enfrentarse a:

MODIFICACIONES ESTRUCTURALES

En el año 2012, ISO con el objetivo de que todas las normas ya publicadas y las que están por publicar contaran con la misma estructura, elaboró el documento denominado como Anexo SL.

Según esta nueva estructura de alto nivel, se incrementa la probabilidad de éxito de la integración de varios sistemas de gestión. A continuación mostramos la nueva estructura de la ISO 9001 2015, destacamos que contiene dos nuevos requerimientos y que algunos de los que ya existían se han visto modificados o eliminados:

1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora

Como hemos dicho anteriormente, algunos requisitos de la norma se han modificado, ponemos como ejemplo la gestión de documentos y registros, en la versión 2008 era el apartado 4.2 pero en la nueva versión se convierte en el 7.5 y además también sufre un cambio en su denominación, pasará a llamarse información documentada.

En cuanto a estructura, podemos apreciar como la presente clausula 7.4 Suministro, se transforma en el 8.6 “Liberación de productos y servicios”. Otro ejemplo es el punto .4 “Compras” que pasa a ser el 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados externamente”.

• ENFOQUE BASADO EN PROCESOSEn esta nueva norma ISO 9001:2015, el apartado referido al enfoque basado a procesos lo encontramos en el 4.4 “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Este enfoque hace posible que se afiance la gestión y el control de las relaciones que existen entre los procesos y la estructura funcional de la empresa.
• LENGUAJEDesde la primera publicación la norma ISO 9001 se ha podido aplicar a cualquier organización sin que implique un problema el sector al que pertenece, pero ISO ha creído conveniente emplear un lenguaje simple y compresible por cualquier lector.
• ANÁLISIS DEL CONTEXTOSurge un nuevo apartado, el 4. Contexto de la organización, que contempla la importancia de considerar y realizar un análisis del entorno social y económico por el que está influenciado la empresa. También considera la necesidad de tener en cuenta las relaciones con las partes interesadas internas y externas.A través de este análisis tareas como la identificación de necesidades o problemas se simplifican.
• PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOPodemos decir que es uno de los principales cambios que vemos en la versión 2015. Este pensamiento se extiende tanto en la definición, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema. Aunque en la norma no se especifica una herramienta para la gestión del riesgo, la norma ISO 31000 puede ser de gran utilidad.
• ACCIONES PREVENTIVAS.Con esta edición, las acciones preventivas desaparecen, ya que es el Sistema Gestión se convierte en sí en un instrumento preventivo del SGC.
• PARTES INTERESADASAdemás de los clientes, ahora también se tienen en cuenta las necesidades expresadas por las partes interesadas y eso se expresa en el punto 4.2 “Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas”.
• REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓNYa no es imprescindible el representante de la dirección y el peso reside en la dirección y así se ve en el apartado 5. “Liderazgo”.
• GESTIÓN DEL CONOCIMIENTOPara todo lo vinculado con la gestión del conocimiento, deberemos acudir al nuevo 7.1.6 “Conocimiento organizacional”, en este numeral se incluye que la entidad será la responsable de definir que conocimiento es necesario para que la operatividad del sistema sea la adecuada.
• PROCESOS EXTERNALIZADOSLos temas de subcontratación de procesos o subprocesos a terceros se puede observar en el punto 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados externamente” .
• COMPETENCIA DEL PERSONALLa competencia del personal se trata en la cláusula 7.2 “Competencia”, para definir criterios de cada puesto de trabajo y las competencias asociadas a este.

Software para NTC ISO 9001

LA PLATAFORMA ISOTOOLS FACILITA LA AUTOMATIZACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

ISOTools ayuda a las organizaciones a implementar y mantener los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma NTC ISO 9001 a través de la automatización.

La Plataforma Tecnológica ISOTools está diseñada en función del ciclo Deming o PHVA, con la intención de que la documentación, la comunicación y la reducción de tiempos y costos vinculados al sistema de gestión para que sea más eficaz y eficiente.

El software, hace posible que el Sistema de Gestión de Calidad establecido por la NTC ISO 9001 2015 esté optimizado y además simplifica la transición de una versión de la norma a otra. Del mismo modo, ISOTools permite integrar la NTC ISO 9001 con otras normas como ISO 14001 para los Sistemas de Gestión Ambiental.