ISO 9001

Ya está disponible la versión 2015 de la norma ISO 9001 y con ella podemos ver que se han producido cambios importantes en cuanto a contenido y a estructura. Ahora, todos los implicados.

Los cambios en la nueva ISO 9001 son significativos, pero ello no impide que puedan ser asumidos por las organizaciones. La ISO ha establecido tras la publicación de la norma, un periodo prudencial de tres años para que las organizaciones lleven a cabo la adaptación del Sistema de Gestión de la Calidad a los requisitos determinados en el texto normativo de la nueva ISO 9001:2015.

Como dato, destacamos que las empresas con certificado ISO 9001 según la versión 2008, tienen hasta el 23 de septiembre de 2018 para adaptarse a la nueva versión y no perder su certificado.

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Tres años es más que tiempo suficiente para realizar la transición hacia la ISO 9001 de 2015 sin ningún tipo de problema, pero es cierto que normalmente las organizaciones se esperan al último momento y esto le puede ocasionar un grave problema, como la pérdida del certificado ISO 9001.

Se puede dar dos casos, uno de ellos que se trate de una empresa que haya logrado el certificado ISO 9001 antes de la publicación de la nueva ISO, es decir, antes del 23 de septiembre. En este caso la empresa realizará las auditorias de seguimiento teniendo en cuenta la ISO 9001 versión 2008, pero cuando proceda a la auditoría de certificación esta tendrá lugar según los requisitos de la ISO 9001:2015.

En el caso de que la organización haya logrado la certificación posteriormente a la publicación de la ISO 9001 2015, tendrá tres años para adaptarse a sus requisitos.

Para que la adaptación concluya con éxito, es necesario conocer en profundidad los cambios que hay en la norma y de esta manera, se podrán aplicar correctamente. Los pasos a seguir para alcanzar la transición:

• Establecer el contexto de la organización: Se lleva a cabo un análisis del contexto para conocer la situación de la organización y actuar sobre los elementos que pueden poner en peligro el Sistema de Gestión de la Calidad.
• Relación de Stakeholder: Está incluido en el punto sobre “Contexto de la organización”, es importante y necesario tener en consideración la opinión y exigencias de las partes interesadas para que la dirección estratégica sea la correcta.
• Alcance del SGC: Hay que conocer el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad que hay actualmente y tener claro a donde se quiere llegar.
• Liderazgo: Los compromisos que deben existir por parte de la alta dirección vienen a ser los mismos que los que estaban establecidos por la norma ISO 9001 del 2008. En esta ocasión la norma al actualizarse suprime la figura del representante de la dirección e implica un mayor liderazgo.

• Alinear el Sistema de Gestión de la Calidad a la estrategia de la organización: El SGC debe ser totalmente compatible con la estrategia definida por la organización, por lo que los objetivos que se establezcan para el sistema, deben ir en la misma dirección.
• Riesgos y oportunidades: Esta nueva edición de la norma hace especial hincapié a tratar tanto los riesgos como las oportunidades con el objetivo de alcanzar los resultados esperados sin que nada interfiera en el camino. Además es importante que tras identificar los riesgos y las oportunidades, la organización establezca un plan de acción para hacer frente a estos riesgos y sacar partido a las oportunidades.
• Información documentada: En la nueva ISO 9001 de 2015 se incluye un nuevo término “información documentada” que engloba a toda la información manejada por el Sistema de Gestión de la Calidad.
• Control operacional: En los controles se exige una gestión más controlada de los procesos, en los que se tiene en cuenta la operación de criterios y posterior aplicación de los controles de procesos definidos.
• Diseño y desarrollo de procesos: Se entra en detalle en el diseño y desarrollo de los procesos, estableciendo las funciones, responsabilidades, entradas y salidas, etc.
• Proveedores externos: En la nueva ISO 9001 se precisa del cumplimiento de los requerimientos por parte externa. Por lo que es necesario que se establezcan los controles y la información que debe aportarle al proveedor.
• Desempeño: El establecimiento de lo que hay que controlar y con qué frecuencia es necesario para conocer el rendimiento y eficiencia del SGC según la ISO 9001. Es importante que se alcance un grado de familiarización elevado con los indicadores de rendimiento para que el cambio no sea tan complicado.
• Informes: Tras medir y analizar se procede a la presentación de informes con los resultados obtenidos. Del mismo modo, se procederá a una auditoría interna y a la revisión por parte de la alta direccioón para contrastar que verdaderamente está cumpliendo con los requisitos de la nueva ISO 9001.

Software NTC ISO 9001

Para adaptar el Sistema de Gestión a los nuevos requisitos de la NTC ISO 9001 de la manera más sencilla y eficaz, las organizaciones se deciden por hacer uso de herramientas tecnológicas como el Software ISOTools Excellence que tiene características y funcionalidades precisas para dar cumplimiento a los nuevos requisitos.

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