Norma ISO 9001 versión 2008

Si tu organización se encuentra certificada bajo la norma ISO 9001 versión 2008 dispones de un plazo de tres años para realizar la transición a la nueva ISO 9001 2015.

No es necesario que se certifique de inmediato, ya que cuenta con un plazo de tres años, es decir, hasta el mes de septiembre de 2018. Desde este momento todos los certificados bajo la norma ISO 9001 versión 2008 dejarán de ser válidos.

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No resulta necesario realizar un cambio en la planificación de las auditorías de seguimiento para realizar la transición desde la norma ISO 9001 versión 2008 a la nueva ISO 9001 2015. Se puede agotar el plazo de tres años del certificado vigente realizando auditorías de seguimiento bajo la norma ISO 9001 versión 2008.

Dentro de un plazo de 18 meses, la certificación inicial se puede llevar a cabo bajo la norma ISO 9001 versión 2008 o la ISO 9001 2015, según elija la propia empresa.

Las auditorías de seguimiento se tienen que llevar a cabo bajo la versión de la norma en la que se emite el certificado. A partir de marzo de 2017 sólo se realizarán las certificaciones bajo la norma ISO 9001 2015.

Pasos para garantizar la transición ISO 9001 2015

El consejo que podemos ofrecer es que comience a preparase para realizar la transición a la nueva ISO 9001 2015 lo antes posible. La revisión cuenta con muchos cambios significativos. Se dispone de un plazo suficiente para llevar a cabo la transición adaptado al Sistema de Gestión de la Calidad de una manera simple y estructurada.

Los más importante que se debe tener en cuenta la hora de realizar el proceso de transición de la norma ISO 9001 versión 2015 a la nueva ISO 9001 2015 es asegurar la integridad y la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad cuando se incorporan todos los cambios.

Es importante considerar durante esta etapa de planificación un conocimiento preciso y un análisis detallado de los diferentes requisitos que contiene la nueva ISO 9001 versión 2015. Se tienen que analizar todas las deficiencias y valorar cómo deben tratarse para garantizar su cumplimiento. Se identifican las brechas de la organización que deben ser abordadas para cumplir con los nuevos requisitos.  Se introducen nuevos conceptos, en gran medida para poder cumplir con todos los requisitos. Se incluyen conceptos nuevos, en gran medida se trata de una reestructuración de todos los requisitos que pueden sustituir algunas palabras en los documentos.

Según la información que hemos obtenido para realizar la transición a la nueva ISO 9001 2015 se tiene que desarrollar todos los planes de implantación, se determinan las acciones adecuadas para facilitar la transición. Se puede trabajar de manera paralela durante la adaptación de la norma, que funciona a la vez según el Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001 versión 2008. El grado de cambio depende de la madurez y la eficacia del sistema de gestión, la estructura y todas las prácticas que lleve a cabo la organización, por lo que recomendamos que se lleve a cabo una evaluación del impacto en las brechas que se deben identificar, de manera realista, todos los recursos que son necesarios.

Todas las partes generan un impacto en la eficacia de la organización, por lo que deberán ser conscientes y recibir información sobre todos los cambios que presenta la nueva ISO 9001 2015. Se debe llevar a cabo una actualización del Sistema de Gestión de Calidad con los requisitos que expone la nueva ISO 9001 2015. Una vez realizado todo esto, se deberá realizar una verificación del correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad.

Es muy aconsejable que se contacte con la entidad de acreditación, con la que se tendrá que detallar todos los acuerdos específicos al realizar la transición. Éstos pueden ser los plazos en los que se emite el certificado.

Durante todo el proceso de revisión se publican distintas versiones de la norma ISO 9001 2015 por lo que hemos ido conociendo los cambios de forma gradual antes de que se produjera la publicación final. Los borradores son CD, DIS y FDIS.

En el Anexo SL se facilita la integración de los sistemas de gestión y además, la revisión de todas las normas que tienen el mismo formato. La estructura de la ISO 9001 2015 ha cambiado mucho, ahora consta de 10 puntos. Todo esto ha llevado a cabo para:

• Mejorar la orientación de las empresas del sector servicios, se sustituye el concepto de “producto” por “bienes y servicios”.
• No es necesario aplicar acciones preventivas, ya que en su lugar se introduce un nuevo concepto para gestionar el riesgo incrementando el carácter preventivo del Sistema de Gestión de Calidad.
• No será obligatorio la existencia del manual de calidad.
• No existe distinción entre documento y registro ya que ahora se llamará información documenta.
• Desaparece la figura de representante de la dirección. La alta dirección por si misma será la encargada de llevar a cabo las funciones necesarias.
• Se concretan todos los requisitos sobre los compromisos y liderazgo por parte de la dirección de la empresa.
• Se facilita la puesta en marcha ya que se define, sigue y realiza la mejora continua de los procesos.
• La mejora continua se sustituye por mejora.

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El Software ISOTools Excellence para ISO 9001 está preparado para dar respuesta a los requerimientos necesarios para realizar la transición ISO 9001:2015  de una forma sencilla y eficaz, lo que facilitará el trabajo a todas aquellas organizaciones que así lo deseen. Es una alternativa para mejorar la rentabilidad y eficacia de tu negocio.

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