Sistemas de Gestión de Calidad

Durante el proceso de transición entre la versión de 2008 y la de 2015 de la ISO 9001, es muy importante contar todas las herramientas necesarias para ayudar a que se facilite la focalización de los esfuerzos que realizan las empresas para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos que establece el Sistemas de Gestión de Calidad.

Cuando se produce un cambio en una normativa de ámbito internacional y con el calado a nivel mundial, como es el caso de la norma ISO 9001, se prevé una gran ola de dudas e inseguridades sobre cómo se debe afrontar la transición para obtener resultados beneficiosos.

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Existen diferentes sugerencias y recomendaciones de distintos ámbitos desde una perspectiva experta que intenta tranquilizar a todos los interesados. Se recomienda afrontar la transición hacia la nueva ISO 9001 2015 o la implementación directa del nuevo estándar utilizando la Metodología GAP Análisis.

Esta herramienta es una mezcla de distintos elementos que van a conocer la diferencia que existe entre el desempeño actual en los Sistemas de Gestión de Calidad y los requisitos que se especifican en la norma ISO 9001 2015. Una metodología de diagnóstico, priorización, planificación y reevaluación.

Existen dos versiones de este instrumento:

• El ámbito directo, que facilita la aproximación inicial y de alto nivel de las necesidades. Se focaliza en todos los aspectos del diagnóstico y priorización siendo un input para la toma de decisiones desde el punto de vista de la gerencia respecto a la transición entre todas las normas.
• De carácter detallado, se encuentra orientado a ayudar a todos los responsables y líderes de calidad en el proceso de adaptación e implementación de la nueva ISO 9001 2015. Aborda el diagnóstico de forma detallada, requisito a requisito, por lo que las prioridades van a poderse detectar con un mayor nivel de información. Además, se acompaña de un plan de acción y una evaluación que se puede destinar a predecir el impacto de las acciones que se deben implementar o estimar el grado de cumplimiento y madurez una vez ejecutado el plan de acción.

Se debe incluir la comparativa entre la versión 2008 y la de 2015 de la norma ISO 9001 que ayuda a las empresas que tienen Sistemas de Gestión de Calidad implementados o que quieran comenzar la implementación de ISO 9001 2008 y deban realizar la transición a la nueva versión de la norma.

El GAP Análisis ISO 9001 2015 se aplica en empresas que hayan tenido contacto previo con los Sistemas de Gestión de Calidad, lo más probable es que su brecha sea mayor que la que puedan tener las empresas experimentadas en este ámbito.

Para el GAP Análisis directivo, se cuenta con los distintos bloques o apartados de la norma mediante los que se reflexiona sobre el cumplimento o no de todas las exigencias de la norma. A grandes rasgos, nos ofrece una perspectiva de dónde flaquea la empresa en su Sistema de Gestión de Calidad respecto al estándar de referencia, la norma ISO 9001 2015 y establece donde se concentran todos los esfuerzos con los que debe cumplir.

El GAP Análisis detallado se focaliza en enfrentar cada requisito de la versión de 2015 para comprender el nivel de cumplimiento que tiene la empresa. Se aportan ejemplos y referencias que ayudan a comprender cada requisito y detectar si nuestra empresa llega a cumplir o no con cada uno, siendo necesaria la aportación de una evidencia de ellos. Hasta aquí encontramos la parte de diagnóstico y detección de necesidades.

De manera adiciona, facilita la valoración del grado de implantación en cada apartado de la norma ISO 9001 2015 y conocer cuánto de cerca nos encontramos de la excelencia en materia de gestión de calidad. Esto se hace mediante la medición del grado de madurez de nuestra implantación en cada uno de los requisitos en los que se inspira la escala que contempla la norma ISO 9001 2009 dentro del Anexo A.

En el Anexo, existen como referencia 5 niveles de madurez en los que la empresa puede encontrarse en función de la eficacia y la eficiencia de su desempeño. En el nivel más bajo, el 1 es el que corresponde en la línea base y en función de esta, se producen incrementos hasta llegar al nivel más elevado, el 5 en el que se habla de las mejores prácticas para un determinado criterio.

Software ISO 9001

Para aumentar la probabilidad de conseguir el éxito de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, muchas organizaciones recurren a la automatización del mismo. Para ello se pueden emplear herramientas como el Software ISOTools Excellence que está perfectamente capacitado para dar cabida a las necesidades de este estándar internacional.

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